La aprobación de la vacuna COVID-19 por la FDA podría significar que más personas se vacunen por una razón inesperada

Se espera la aprobación en las próximas semanas

WASHINGTON, D.C. (T3) - La vacuna COVID-19 de Pfizer actualmente solo está autorizada para uso de emergencia en los Estados Unidos, pero su aprobación total por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos podría ocurrir en unas semanas.

Las ramificaciones podrían alterar el curso de la pandemia de varias formas.

Primero, la aprobación total de una vacuna COVID-19 podría persuadir a más personas a vacunarse.

Más del 30% de la población elegible en los Estados Unidos aún no ha recibido una vacuna.

Para calificar para la autorización de uso de emergencia, los fabricantes de vacunas COVID-19 enviaron aproximadamente tres meses de datos de ensayos clínicos. Esto incluyó al menos 2 meses de datos de seguridad sobre participantes completamente vacunados, ya que la mayoría de los efectos secundarios de la vacuna ocurren 2-3 meses después de la vacunación.

Para algunos estadounidenses, esos datos no han sido suficientes para convencerlos de que se pongan en práctica.

La aprobación total de una vacuna COVID-19 requiere muchos más datos, incluidos los datos de seguridad y eficacia generados en el mundo real, fuera de un ensayo clínico. El CDC ha estado rastreando datos del mundo real sobre las vacunas y ahora más de 165 millones de personas en los EE. UU. Están vacunadas contra el virus.

Los datos adicionales pueden ayudar a convencer a más personas de que las vacunas no son peligrosas.

“Para algunos, obtener una aprobación completa de la FDA ayudará a disipar ese miedo. Incluso si es solo un número relativamente pequeño de personas. Todo ayuda contra este virus,” dijo el Dr. David Dowdy, profesor asociado de la división de epidemiología de enfermedades infecciosas de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.

Tres de cada diez adultos no vacunados dijeron que sería más probable que se vacunen si una de las vacunas pasa a la aprobación total, según una encuesta de la Kaiser Family Foundation.

Sin embargo, Kaiser advirtió que algunas personas encuestadas estaban confundidas acerca de las tomas. Dos tercios pensaban que las vacunas ya tenían la aprobación total o no estaban seguros al respecto. Este hallazgo puede significar simplemente que la aprobación total "es un indicador de preocupaciones generales de seguridad."

El Dr. Michael Wolf, Vicepresidente Asociado de Investigación, Departamento de Medicina de la Facultad de Medicina de Northwestern Feinberg, espera que la aprobación haga que entre un 5% y un 10% más de personas se preocupen por la seguridad para vacunarse.

Actualmente, la FDA está "trabajando día y noche" en la aprobación de la vacuna COVID-19, según el Dr. Paul Offit, miembro destacado del comité asesor de vacunas de la FDA y director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia.

"Creo que desde el punto de vista del público, realmente no debería importar," dijo Offit. “Se le ha dado a la mitad de la población estadounidense. Tenemos más de 300 millones de dosis disponibles. Esto está lejos de ser experimental. Tenemos una enorme cartera de seguridad y eficacia en estas vacunas; quiero decir, es más que la mayoría de los productos con licencia que existen ahora,"

Y, sin embargo, reconoció que, al menos para algunos, sí importa. Dijo que la FDA también lo sabe.

"Creo que se dan cuenta de que al menos hay un problema psicológico con la forma en que se ven estas vacunas, en términos de si son un producto con licencia o simplemente están aprobadas a través de EUA," dijo Offit.