Investigadores en Flagstaff desarrollando prueba adicional para el coronavirus
LOS ANGELES – Científicos en Flagstaff están trabajando para desarrollar una prueba que los médicos y hospitales podrían utilizar para diagnosticar el coronavirus, lo que ayudaría a los profesionales médicos a responder más rápido al brote global.
Por ahora, la única prueba disponible en los Estados Unidos fue desarrollada por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), y los profesionales médicos envían muestras a laboratorios aprobados para determinar si la enfermedad de un paciente es coronavirus.
Los científicos del Instituto de Investigación de Genómica Traslacional, conocido como TGen, esperan crear una prueba que podría implementarse más ampliamente, poniéndola a disposición de los hospitales y médicos para llevar a cabo sus propias pruebas.
“Queremos asegurarnos de que estamos listos para poder responder”, dijo el doctor David Engelthaler, director de la división TGen Norte.
TGen Norte está utilizando información genética para mapear el ARN del virus respiratorio para determinar si el paciente tiene una cepa, qué cepa tiene y si hay una mutación presente, dijo Engelthaler. El nuevo coronavirus, identificado como 2019-nCoV, fue detectado por primera vez en China a finales de diciembre.
Hasta la fecha, solo se está utilizando la prueba de CDC, y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia del 4 de febrero para permitir que más laboratorios cualificados por CDC analicen pruebas de muestras.
“Esto sigue siendo una situación en evolución, y la capacidad de distribuir esta prueba de diagnóstico a laboratorios cualificados es un paso crítico hacia adelante en la protección de la salud pública”, dijo el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn en un comunicado de prensa.
Con 40,554 casos confirmados en todo el mundo, hay 13 nuevos casos de coronavirus en los Estados Unidos desde el lunes.
Los investigadores de TGen han ayudado previamente en el desarrollo de pruebas para otras cepas de coronavirus, incluyendo SARS y MERS.
La prueba de TGen está en el proceso de aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, que normalmente tarda meses en completarse; sin embargo, la FDA tiene un proceso de aprobación más corto para emergencias de salud pública.
Sin embargo, para su uso en otros países, se espera que el proceso de aprobación tome más tiempo.
“Si vamos a trabajar con socios en otras partes del mundo, vamos a tener que trabajar con sus propias agencias reguladoras”, dijo Engelthaler.
TGen no es la única empresa que compite en desarrollar una prueba: la empresa de biotecnología Novacyt también está buscando la aprobación de uso de emergencia de la FDA para su prueba y los investigadores en Hong Kong afirman que tienen una prueba que da un diagnóstico en 40 minutos.
