Prueba de la vacuna Oxford en espera por cuestiones de seguridad

(T3)-La farmacéutica AstraZeneca dice que, a partir del martes, los ensayos clínicos de una vacuna contra el coronavirus están en espera.

"Nuestro proceso de revisión estándar se activó y detuvimos voluntariamente la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de un comité independiente", dijo la compañía en un comunicado. "Esta es una acción de rutina que tiene que suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los ensayos".

La declaración continuó: "En los ensayos grandes, las enfermedades sucederán por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto con cuidado. Estamos trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y los más altos estándares de conducta en nuestros ensayos".

A partir de la semana pasada, los ensayos clínicos estaban en la fase 3. Sin embargo, la pausa de la vacuna afecta los sitios de ensayo en los EE. UU.

Un médico dice que suspender una vacuna no es infrecuente, afirmando que "las reacciones ocurren en los ensayos de vacunas".

El ensayo de Oxford fue el tercer ensayo de fase 3 que comenzó en los EE. UU. Pfizer y Moderna comenzaron sus ensayos de fase 3 a fines de julio y ya han inscrito a unos 30.000 voluntarios.

Moderna dijo que no tiene conocimiento de ningún efecto de la pausa de Oxford en su propia prueba de fase 3.

La vacuna de Oxford usa un tipo de virus llamado adenovirus para enseñar al sistema inmunológico cómo producir anticuerpos para atacar la llamada proteína de pico del coronavirus. Es esa proteína de pico la que permite que el virus infecte células humanas.